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 ARTICLE VOL 18/3 - 1988  - pp.173-182  - doi:10.1007/BF02973469
TITRE
Tratamiento del cancer esofagogastrico con sonda BICAP-umor: Experiencia norteamericana

TITLE
Tumor probe therapy for esophagogastric cancer: U. S. A. data

RÉSUMÉ

La sonda BICAP-tumor, diseñada por el Dr. James Johnston, en colaboración con la firma ACMI (Circon-Acmi, Standford CT) es un claro ejemplo de instrumental nuevo a la vez interesante y lleno de promesas. Después de los estudios iniciales de Johnston de otros investigadores y de mí mismo, la firma fabricante se encontró con el problema de su lanzamiento comercial. Orientada por informes preliminares se decidió su difusión según el enfoque siguiente: alos médicos deseosos de utilizar dicha sonda-tumor se les propone seguir un cursillo y un entremamiento en las instituciones en las que sus colegas han tenido oportunidad de adquirir experiencia con el instrumento. Dicho curso consta de lecciones teóricas y de demostraciones prácticas.

Durante el curso, el responsable del mismo resalta la importancia de recoger datos prospectivos sobre el producto. A tal efecto se habia diseñado un protocolo que los médicos interesados en utilizar la sonda después de acabado el curso se comprometieron a enviar con el fin de poner explotar posteriormente todos los datos recogidos. Dichos datos se remiten posteriormente, una vez analizados, al propio médico que los envió. Posteriormente a medida que los participantes en el cursillo adquieren experiencia pueden acceder a cursos adicionales.

Este tipo de divulgación de una nueva tecnología representa un campo intermedio entre los estudios prospectivos, randomizados, controlados y un lanzamiento incontrolado en el mercado de un nuevo producto. Este programa, que se halla en curso, puede servir de modelo para promocionar futurs nuevas tecnologías.

En estos momentos unos 40 investigadores americanos están utilizando éste producto: La experiencia más importante es la de los Dres Fleischer y Jensen. L? tasa de éxito es algo mayor del 85% en la mejoria inicial de la desobstrucción. Ello se logra por lo general en 1 o 2 sesiones. Muchos pacientes, pueden ingerir después algunos alimentos sólidos. La duración del efecto desobstructivo oscila entre 4 y 10 semanas. Esta duración viene en parte condicionada por la eficacia del tratamiento de soporte en impedir el crecimiento tumoral. Las complicaciones más importantes han sido la perforación (entre un 3 y 5% aproximadamente) la reestenosis (entre 3 y 5%) y la hemorragia (muy raramente).



ABSTRACT

The BICAP Tumor Probe developed by Dr. James Johnston in association with ACMI (Circon-ACMI, Standford, CT) is an example of exciting, new, and potentially useful product. After initial clinical studies by Johnston, myself, and other investigators, the company was faced with the decision as to how the product could best be released. Guided by the advice of current primary investigations, the company has decided on the following approach to releasing its product. It encourages physicians who are purchasing the product to take a course at a training site where the physicians at that institution have had experience with the product. This course includes both didactic lectures and hands-on experience with the product. At the courses, the study investigator emphasizes to the course participants the importance of collecting prospective data about the product. A standard data collection form has been developed, and if the physician decides to purchase the product after attending the course, he or she has the responsability to submit data so that the. prospectively collected information can be collated and analyzed. This data will be fed back to the referring participant. At a later date, after the participating physicians gain experience with the product, they may choose to set up additional courses.

This approach to the dissemination of new technology represents a middle ground between prospective, randomized, controlled studies and uncontrolled release of a new product to physicians. This particular program, which is just underway, may serve as a model for the release of future new technologies.

To date approximately 40 American investigators are using the product. The largest experience is that of Dr. Fleischer and Dr. Jensen. The success rate is greater approximately 85% for initial relief of obstruction. This can generally be accomplished in 1–2 settings. Most patients can eat many solid foods. The duration of benefits varies from 4–10 weeks. It is in part related to whether ancillary therapy is useful to impede tumor growth. The major complications have been perforation (approximately 3–5%), stricture (approximately 3–5%) and bleeding (rare).



AUTEUR(S)
E. FLEISCHER

KEYWORDS
cancer, esofago, sonda BICAP-tumor, tratamiento

LANGUE DE L'ARTICLE
Espagnol

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