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ACTA Endoscopica

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 ARTICLE VOL 25/1 - 1995  - pp.45-54  - doi:10.1007/BF02965773
TITRE
Prévention primaire du cancer gastrique L’étude d’intervention ECP-MI

TITLE
Primary prevention of gastric cancer — The ECP-IM intervention study

RÉSUMÉ

La séquence allant de la modification de la muqueuse gastrique au développement de l’adénocarcinome gastrique de type intestinal est actuellement acceptée. Les interventions spécifiques au niveau de cette séquence, soit à la phase d’initiation, soit à la phase de promotion, devraient permettre de prévenir le développement de ce cancer qui occupe la troisième place dans le monde. Une étude multinationale et multicentrique a été entreprise en Europe en vue de tester les hypothèses selon lesquelles l’éradication d’Helicobacter pylori (H. pylori), ou la prescription prolongée de haute dose de vitamine C, sont susceptibles de modifier la vitesse de progression/régression d’une lésion précancéreuse, à savoir la métaplasie intestinale (MI).

Quinze cents patients porteurs de lésions de MI prouvées par biopsies gastriques devront être recrutés dans 30 centres provenant de 10 pays européens. Les patientsH. pylori négatifs seront randomisés en vue de la prise pendant 3 ans d’acide ascorbique à la dose de 2 g par jour ou d’un placebo. Les patientsH. pylori positifs lors de l’incorporation dans l’étude devront être randomisés en vue du schéma suivant: a) éradication deH. pylori (deux semaines d’Omeprazole 2 × 20 mg/jour associé à la clarithromycine 3 × 500 mg par jour) et acide ascorbique (2 g/jour), b) éradiationH. pylori sous placebo et acide ascorbique, ou c) éradicationH. pylori et placebo d’acide ascorbique, ou d) éradicationH. pylori sous placebo et placebo acide ascorbique. Les patients devront être surveillés par des endoscopies avec biopsies gastriques à intervalle de 12 mois et à la fin de la période de trois ans de traitement par les suppléments.



ABSTRACT

There is an accepted sequence of changes in the gastric mucosa leading to the development of intestinal type gastric adenocarcinoma. Interruption of this sequence by specific intervention either at initiation or the promotion phases could prevent the development of the third commonest cancer worldwide. A multi-national multi-centre study has been set up in Europe to test the hypotheses that eitherHelicobacter pylori (H. pylori) eradication or long-term supplementation with high dose Vitamin C will alter the rate of progression/regression of the pre-cancerous lesion of intestinal metaplasia (IM).

1,500 Caucasian patients with biopsy proven IM will be recruited in 30 centres in 10 European countries.H. pylori negative patients will be randomised to receive either ascorbic acid 2g daily or matched placebo for three years. Those who areH. pylori positive at entry will be randomised to either a)H. pylori eradication (2 weeks omeprazole 20 mg bd with clarithromycin 500 mg tds) & ascorbic acid (2 g daily), or b) placeboH. pylori eradication & ascorbic acid, or c)H. pylori eradication & placebo ascorbic acid, or d) placebo H. pylori eradication & placebo ascorbic acid. Patients will be followed up endoscopically with gastric biopsies at 12 months and at the end of the 3 year supplementation period.



AUTEUR(S)
P.I. REED, B.J. JOHNSTON

MOTS-CLÉS
helicobacter pylori, intervention, métaplasie intestinale, organisation européenne de prévention du cancer, vitamine C

KEYWORDS
european cancer, helicobacter pylori, intervention, intestinal metaplasia, prevention organisation, vitamin C

LANGUE DE L'ARTICLE
Français

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