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ACTA Endoscopica

0240-642X
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 ARTICLE VOL 27/3 - 1997  - pp.269-273  - doi:10.1007/BF02969061
TITRE
Intérêt de la trimébutine (Débridat®) dans les coloscopies: étude prospective, multicentrique randomisée en double aveugleversus placebo

RÉSUMÉ

Cette étude pilote, avec bénéfice individuel direct pour le patient, a permis d’évaluer l’intérêt de la trimébutine (Débridat® = DBT)injectable dans les coloscopies suivie d’un relaisper os de DBT comprimés pendant trois jours.

L’évaluation portait sur l’inconfort digestif du patient, les douleurs abdominales, les ballonnements, les nausées et le transit. Ces 5 symptômes ont été jugés par le patient par une échelle de LIKERT en pré-coloscopie (base line), en post-coloscopie immédiate et au domicile sur une durée de 3 jours. L’analyse prévue par le protocole comportait une stratification de la population sur la présence ou l’absence du symptôme étudié avant la coloscopie et un regroupement des catégories d’intensités nulles et légères versus celles au moins modérées.

124 patients en ambulatoire ont été randomisés dans 15 centres. 56 patients sur 61 sous placebo (PBO) et 59 sur 63 sous DBT ont mené l’essai à terme.

Statistiquement DBTinjectable (IV) divise par 2,9 le risque d’avoir un inconfort au moins modéré en post-coloscopie immédiate. Les patients souffrant d’inconfort avant la coloscopie ont une probabilité 3,4 fois plus élevée de présenter un inconfort au moins modéré le lendemain sous PBOper os que sous DBTper os.



ABSTRACT

This pilot study, with individual direct benefit, showed interest of injectable trimebutine (Débridat® = DBT) during colonoscopy followed by per os DBT tablets during three days.

The evaluation concerned patient with abdominal discomfort, abdominal pain, bloating, nausea and transit. These five symptoms were self evaluated by patient on a LIKERT scale before colonoscopy (base line), just after colonoscopy and at home during three days. The planed analysis in the protocol included a stratification of the population on existing symptoms before colonoscopy and a compilation of none and mild intensity categories versus these at least moderated.

124 ambulatory patients were randomized in 15 centers. 56 patients among 61 received placebo (PBO) and 59 patients over 63 receiving DBT completed the study.

Statisticatly DBT divises by 2,9 the risk of abdominal discomfort just after colonoscopy. Patients who suffer abdominal discomfort before colonoscopy have a probability 3,5 times increased to present abdominal discomfort at least moderate on the following day when they receive PBO instead of DBT.



AUTEUR(S)
J. LAPUELLE, J. CLANET

MOTS-CLÉS
anesthésie, coloscopie, douleur abdominale, trimébutine

KEYWORDS
abdominal pain, anesthesia, colonoscopy, trimebutine

LANGUE DE L'ARTICLE
Français

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